EMA recomandă un nou tratament pentru întârzierea diabetului de tip 1

EMA recomandă un nou tratament pentru întârzierea diabetului de tip 1

Un medicament revoluționar aduce speranță pacienților aflați în stadiile incipiente ale diabetului zaharat de tip 1, amânând debutul simptomatic al bolii. Terapia cu un anticorp monoclonal a dublat perioada până când pacienții au nevoie să înceapă tratamentul zilnic cu insulină.

Diabetul de tip 1 este o boală autoimună ce distruge celulele beta din pancreas, responsabile de producția de insulină. În prezent, nu există tratamente care să oprească sau să încetinească evoluția bolii. Teizeild (teplizumab), medicamentul recomandat acum de EMA, reduce distrugerea acestor celule.

Tratamentul se administrează intravenos, o dată pe zi, timp de 14 zile, pentru adulți și copii de cel puțin 8 ani aflați în stadiul 2 al bolii. EMA a evaluat un studiu clinic dublu-orb, controlat cu placebo, realizat pe 76 de pacienți, care a demonstrat eficacitatea medicamentului.

Conform monitorulbt.ro, terapia aprobată prin programul PRIME al EMA are ca efecte adverse frecvente scăderea unor tipuri de globule albe, erupții cutanate și valori scăzute ale bicarbonatului sanguin. Cel mai grav efect a fost sindromul de eliberare de citokine, prezent la 2% dintre pacienți. EMA a propus un plan de monitorizare atentă pentru gestionarea riscurilor, înainte de decizia finală a Comisiei Europene privind autorizarea tratamentului.